نجات‌دهنده میدان نبرد: ژل ضدخونریزی تایید FDA را برای استفاده سربازان آمریکایی دریافت کرد
یک شرکت بیوتکنولوژی در ایالات متحده تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای نوآوری جدید خود دریافت کرده است - یک ژل هموستاتیک که طراحی شده تا در چند ثانیه کنترل خونریزی متوسط تا شدید را انجام دهد.
شرکت Cresilon که در بروکلین مستقر است، می‌گوید که این ژل هموستاتیک گیاهی طراحی شده تا زمانی که به طور خارجی به زخم اعمال می‌شود، جریان خون را به طور موقت کنترل کند.
ژل Traumagel شرکت اولین دستگاه پزشکی هموستاتیک با تاییدیه FDA برای استفاده خارجی موقت است.
شرکت قصد دارد ژل Traumagel را توسعه داده و تولید کند تا نیازهای ارتش ایالات متحده، آژانس‌های بهداشتی دولتی، سیستم‌های خدمات پزشکی اضطراری (EMS) و حرفه‌ای‌های پزشکی را برآورده سازد.
این محصول برای افرادی که به طور معمول با زخم‌های تروماتیک برخورد می‌کنند و نیاز به راه‌حلی برای متوقف کردن و کنترل سریع و مؤثر خونریزی شدید دارند، طراحی شده است.
شرکت قصد دارد ژل Traumagel را در اواخر سال ۲۰۲۴ در ایالات متحده عرضه کند.
مزایای ژل Traumagel
در بازار محصولات هموستاتیک متعددی و باندهای ساده‌تر و گازهای باند وجود دارند که می‌توانند تا حدی خونریزی را در صورت حوادث، زخم‌ها و مواردی که در زمان درگیری‌ها ایجاد می‌شوند متوقف کنند.
با این حال، بیشتر آنها نیاز به آماده‌سازی طولانی دارند یا زمان استفاده طولانی دارند. علاوه بر این، ممکن است سخت باشند یا نیاز به تخصص فنی داشته باشند تا اطمینان حاصل شود که آنها در متوقف کردن جریان خون در همه وضعیت‌ها مؤثر هستند.
خونریزی شدید می‌تواند منجر به از دست دادن جان‌ها در عرض چند دقیقه شود، به ویژه در مواردی مانند حوادث و در وضعیت‌های جنگی که دسترسی به بیمارستان در عرض چند دقیقه ممکن نیست. توقف موقت جریان خون به طور مؤثر و آسان می‌تواند اطمینان حاصل کند که زخم دیده فرصت زندگی دیگری داشته باشد.
به گفته Cresilon، ژل هموستاتیک گیاهی آنها منحصر به فرد است زیرا در یک سرنگ از پیش پر شده عرضه می‌شود، بسیار آسان به کار می‌رود، نیازی به آماده‌سازی ندارد و طراحی شده تا به سرعت خونریزی را متوقف کند در تمام انواع خونریزی‌ها.
فناوری پشت ژل هموستاتیک گیاهی و تاییدیه FDA
جو لندولینا، مدیر عامل و هم بنیان‌گذار Cresilon و مخترع این فناوری، گفت: "توانایی متوقف کردن سریع خونریزی در نقطه مراقبت و توقف خونریزی تهدیدکننده حیات می‌تواند تفاوت بین زندگی و مرگ برای افرادی با جراحات تروماتیک باشد."
"تاییدیه FDA برای TRAUMAGEL یک مرحله بزرگ برای Cresilon است و ما را قدمی دیگر به سوی ماموریت نجات جان‌ها و تحول استاندارد مراقبت در پزشکی اضطراری نزدیک‌تر می‌کند. فناوری هموستاتیک منحصر به فرد ما یک تغییردهنده بازی است و بر خلاف هیچ عامل هموستاتیک دیگری که در حال حاضر استفاده می‌شود نیست."
جالب است که این اولین باری نیست که Cresilon تاییدیه FDA را برای محصولات مورد نظر برای استفاده انسانی دریافت کرده است.
اولین تاییدیه FDA این شرکت برای ژل هموستاتیک به مدیریت محلی زخم‌های خونریزی، مانند بریدگی‌های جزئی، پارگی‌ها و خراش‌ها، اختصاص داشت.
شرکت همچنین Vetigel را تولید می‌کند - محصولی که برای حیوانات طراحی شده است و بلافاصله با تماس با قسمت آسیب دیده خونریزی را متوقف می‌کند. این محصول هم به صورت داخلی و هم به صورت خارجی قابل استفاده است و سازگاری زیستی دارد و نیاز به آماده‌سازی ندارد.
