تایید اولین اسپری بینی برای اختلال افسردگی شدید و PTSD از سوی آمریکا
شرکت جانسون‌اند‌جانسون اعلام کرد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (اف‌دی‌ای) اسپراواتو، یک اسپری بینی جدید، را برای درمان مستقل اختلال افسردگی اساسی (MDD)، اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) و سایر شرایط روانپزشکی مشابه تأیید کرده است.
این تأییدیه به عنوان نقطه عطفی بزرگ به شمار می‌آید زیرا این دارو قبلاً فقط در ترکیب با داروهای ضد افسردگی خوراکی در دسترس بود.
در حالی که مکانیسم‌های دقیق پشت کارآیی اسپراواتو هنوز مشخص نیستند، پیش‌بینی می‌شود که امید جدیدی برای کسانی که از افسردگی مقاوم به درمان رنج می‌برند ارائه دهد.
مقابله با افسردگی مقاوم به درمان
افسردگی بیش از ۲۱ میلیون آمریکایی را تحت تأثیر قرار می‌دهد و برای بسیاری، علائم با وجود تلاش‌های متعدد درمانی باقی می‌مانند. تقریباً یک نفر از هر سه فرد مبتلا به افسردگی بهبود قابل‌توجهی با داروهای رایج نمی‌بینند.
اما مطالعات اخیر نشان داده‌اند که استفاده از کتامین، یک بی‌حس‌کننده، برای درمان افسردگی مقاوم به درمان امیدوارکننده است.
متأسفانه، درمان‌های کتامین معمولاً نیاز به تجویز وریدی در محیط‌های پزشکی دارند که دسترسی‌پذیری را محدود می‌کند. اسکتامین، یک مؤلفه کلیدی کتامین، اکنون به یک اسپری بینی تبدیل شده است تا گزینه درمانی دسترس‌پذیرتری ارائه دهد.
“افسردگی مقاوم به درمان می‌تواند بسیار پیچیده باشد، به‌ویژه برای بیمارانی که به داروهای ضد افسردگی خوراکی پاسخ نمی‌دهند یا نمی‌توانند آن‌ها را تحمل کنند. مدت زیادی است که ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی گزینه‌های محدودی برای ارائه به بیماران برای بهبود علائم ضروری داشته‌اند،" گفت بیل مارتین، رئیس حوزه درمانی جانسون‌اند‌جانسون در علم اعصاب، در یک بیانیه در تاریخ ۲۱ ژانویه.
چگونگی کارکرد اسپراواتو
اسپراواتو از نظر مکانیزم عملکرد با داروهای ضد افسردگی سنتی تفاوت دارد. مانند بسیاری از داروهای ضد افسردگی، به عنوان آنتاگونیست غیراختیاری و غیررقابتی گیرنده N-methyl-D-aspartate (NMDA) عمل می‌کند.
با این حال، از طریق مسیر مغزی متفاوتی که بر انتقال‌دهنده عصبی گلوتامات تأثیر می‌گذارد نیز کار می‌کند. ناهنجاری در سطح گلوتامات با علائمی مانند خستگی، دشواری در تمرکز و افسردگی مرتبط شده است.
اف‌دی‌ای اسپراواتو را پس از یک مطالعه تصادفی، دو‌سو‌کور، و کنترل‌شده با پلاسبو تأیید کرد. این آزمایش شامل دو گروه بود: یکی که اسپراواتو دریافت کرد و دیگری که پلاسبو دریافت کرد. پس از ۲۸ روز، نتایج نشان داد که ۲۲.۵ درصد از گروهی که اسپراواتو استفاده کردند، بهبود قابل‌توجهی در نمرات افسردگی خود گزارش کردند، در مقابل تنها ۷.۶ درصد در گروه پلاسبو.
شرکت جانسون‌اند‌جانسون تأیید کرد که پروفایل ایمنی اسپراواتو به عنوان یک درمان مستقل با داده‌های بالینی موجود همخوانی دارد و هیچ نگرانی جدیدی در مورد ایمنی ایجاد نشده است.
نظارت و عوارض جانبی
اسپراواتو در محیط‌های کلینیکی تحت نظارت یک ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی تجویز می‌شود. این امر به دلیل عوارض جانبی احتمالی، از جمله تهوع موقت، استفراغ، خستگی، و افزایش فشار خون است.
از بیماران خواسته می‌شود که مدت کوتاهی قبل از ترک منتظر بمانند و نباید در روز درمان رانندگی کنند. باید یک فرد مسئول آن‌ها را به خانه همراهی کند. سایر عوارض جانبی احتمالی شامل حالت عقلانی تیره و مسائل مثانه است.
هرچند که روش دقیق کارکرد اسپراواتو هنوز مشخص نیست، نتایج اولیه امیدوارکننده است و بسیاری از بیماران عوارض جانبی خفیف تا متوسطی گزارش کرده‌اند. تاییدیه اف‌دی‌ای برای اسپراواتو برای کسانی که مدت‌زمان طولانی با افسردگی که به دیگر داروها پاسخ نمی‌دهد، دست و پنجه نرم می‌کردند، گزینه درمانی جدیدی را باز می‌کند.
